Rinazina gocce nasali ritiro precauzionale: lotti interessati

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Rinazina spray nasale ritiro precauzionale: lotti interessati

Il Rinazina si usa per curare i disturbi del naso. È un decongestionante che si trova sotto forma di spray nasale e di gocce. Le principali patologie su cui agisce il farmaco sono riniti e faringiti acute, associate a catarro. I medici farmacisti lo consigliano anche per la sinusite acuta e per il trattamento delle riniti di natura allergica. Anziani e soggetti con ipertrofia prostatica devono usarlo con cautela perché tra gli effetti collaterali si segnala la ritenzione urinaria. Inoltre vi possono essere interazioni con i farmaci antidepressivi.

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Ritiro Rinazina gocce nasali, quali lotti

GlaxoSmithKline ha informato che ha predisposto il ritiro di alcuni lotti di RINAZINA*AD GTT 10ML 10MG 0,1% – AIC 000590012. Il prodotto è disponibile in farmacia e il ritiro precauzionale dal mercato avverrà per tutti i lotti di seguito menzionati a partire dal trentesimo mese di validità, tranne per i lotti P002, P003 e R001:

  • lotto P002 scadenza 09-2018, mese di ritiro dal mercato 08/2018
  • lotto P003 scadenza 11-2018, mese di ritiro dal mercato 08/2018
  • lotto R001 scadenza 04/2019, mese di ritiro dal mercato 08/2018
  • lotto R002 scadenza 11/2019, mese di ritiro dal mercato 05/2019
  • lotto AR002 scadenza 11/2019, mese di ritiro dal mercato 05/2019
  • lotto S002 scadenza 07/2020, mese di ritiro dal mercato 01/2020
  • lotto T001 scadenza 03/2021, mese di ritiro dal mercato 09/2020

Perché Rinazina gocce nasali è stato ritirato

Giovanni D’Agata, il presidente dello Sportello dei Diritti ha evidenziato che il ritiro dei lotti può essere dovuto all’aumento oltre il limite del principio attivo “nafazolina nitrato” che potrebbe verificarsi a partire dal trentesimo mese di validità. Il profilo di sicurezza e di rischio è positivo per il paziente, ma la compliance regolatoria prevede appunto il ritiro immediato. GlaxoSmithKline ha precisato che non sono coinvolti altri lotti tra quelli indicati.

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